Левитра и сиалис, наконец, уйдут — патенты заканчиваются в конце 2018 года

Таблетки для эрекции

Зеленый свет дженерикам

Аналоги фирменных пероральных препаратов от эректильной дисфункции, известных как ингибиторы PDE5, официально появятся в конце этого года.

Спустя почти два десятилетия после появления виагры в лечении эректильной дисфункции грядут значительные изменения. В середине декабря 2017 года появились общие рецептуры знаменитых синих таблеток. Дополнительные аналоги, скорее всего, выйдут на американский рынок в конце года, когда закончатся патенты США на сиалис и левитру.

Мужчинам, страдающим от ЭД, долго пришлось этого ждать. Цены на брендовые ингибиторы PDE5 слишком высоки, чтобы любой мог их себе позволить. Но сейчас все выглядит более оптимистично! Скоро все смогут получить те же самые препараты по ценам, которые примерно на 50 процентов ниже, чем с названиями брендов.

Что с патентом на Cialis?

Ожидалось, что патент США Eli Lilly на Cialis истечет в ноябре 2017 года, но концерн успешно продлил свое эксклюзивное право на этот популярнейший на рынке препарат от ЭД. В результате судебных разбирательств с несколькими фармацевтическими предприятиями, стремящимися продавать свои версии препарата, Лилли смогла отодвинуть «час Ч» до 27 сентября 2018 года.

Lilly выиграла почти год эксклюзивной патентной лицензии США, максимизировав свои доходы от продажи сиалиса, что составило около 1,5 миллиарда долларов. В этом году эта цифра составляла примерно 7 процентов от мировых доходов Lilly.

Если у Лилли не окажется дополнительных козырей в рукаве, вполне вероятно, что первые заменители сиалиса, которые будут продаваться в качестве тадалафила (активного ингредиента препарата), будут доступны к четвертому кварталу 2018 года.

Как работает общий процесс утверждения лекарств в США

Фармацевтические компании, надеющиеся продать свои рецептуры фирменного препарата, обычно подают заявки на «новые» лекарственные средства в Управление по контролю за продуктами и лекарствами задолго до истечения срока действия брендового лекарственного препарата. В отличие от заявки на ранее неизвестное лекарственное средство, в данном случае не требуются результаты клинических испытаний препарата. Необходимо просто подтвердить, что предлагаемая аналоговая версия лекарства является биоэквивалентной для фирменного препарата, для которого она будет альтернативой.

FDA предварительно одобрило заявки на тадалафил фармацевтическим предприятиям Alembic, Aurobindo, Sun, Synthon, Teva и Watson. Это означает, что эти компании смогут свободно продавать свои версии препарата, когда истечет срок действия патента Lilly’s на сиалис.

Патент на левитру истекает в октябре

Левитра (гидрохлорид варденафила) производится в Соединенных Штатах компаниями Bayer HealthCare и GlaxoSmithKline. Патент на нее истекает 31 октября 2018 года. Это был второй после виагры ингибитор PDE5, появившийся на рынке США в 2003 году. FDA предоставило предварительное одобрение на варденафил Alembic и Teva.

Напомним, что в ноябре 2017 года федеральный апелляционный суд признал недействительным патент Байера на Staxyn, рассасываемый препарат гидрохлорида варденафила. Патентная проблема была созданаТевой, крупнейшим в мире производителем генерических препаратов. Пока неясно, когда аналог стаксина выйдет на рынок.

Чтобы узнать больше о таблетках для эрекции читайте наш сайт.

Левитра и сиалис, наконец, уйдут — патенты заканчиваются в конце 2018 года
Рейтинг: 4.8 (4)

3 Комментарии

  1. Не понял, а что мешает использовать слово сиалис и дальше, к чему эти заморочки? По любому Лилли и дальше будет продолжать его выпуск, а неоригинал и так гонят все, кому не лень…

  2. Для нас это не актуально. То, что американцы переплачивают, так это их проблемы. Лично для меня ничего не изменится.

  3. Конский ценник на сиалис никогда всерьез не рассматривал. Всегда покупаю только дженерик. Еще ни разу не платил больше 100 рублей за таблетку.

Комментарии закрыты.